حلقة دائرية-من السيليكون الطبي عالية النقاء-.

بفضل 18 عامًا من المشاركة العميقة في-مجال الختم الطبي المتطور، طوّر مصنعنا حلقة O-السيليكون الطبي عالي النقاء-للسيناريوهات الطبية على مستوى المستحضرات الصيدلانية والزرعات-. إنه عبارة عن ملحق مانع للتسرب من السيليكون يتميز بدرجة نقاء عالية وتوافق حيوي ممتاز. هذا المنتج مصنوع من مادة خام السيليكون عالية النقاوة-الغاز-ذات الشوائب الإجمالية المنخفضة للغاية، ولا توجد مواد قابلة للاستخراج ولا توجد رائحة. ولن يلوث الأدوية السائلة أو الأنسجة البشرية، ويمكنه تلبية المتطلبات الصارمة للسيناريوهات-المتطورة مثل المستحضرات الصيدلانية والتطبيقات الطبية-للأغذية والأجهزة القابلة للزرع. تجمع حلقة -السيليكون الطبية عالية النقاء- بين المقاومة الممتازة لدرجة الحرارة وأداء الختم، كما أنها تتحمل التعقيم المتكرر في درجات الحرارة العالية-، مما يجعلها عنصر الختم المفضل للمعدات-الطبية المتطورة والمعدات الصيدلانية.

تستخدم حلقة السيليكون الطبية عالية النقاء-O-المواد الخام المصنوعة من السيليكون الطبي المستورد من درجة الغاز-المرحلة-، مع بنية جزيئية مستقرة وتوافق حيوي متوافق مع معايير ISO 10993. إنه غير-سام وغير-مسبب للحساسية وغير-مزعج. يتم تشكيل المنتج من خلال صب الضغط الدقيق والفلكنة الثانوية، مع دقة أبعاد عالية وتسامح يمكن التحكم فيه ضمن ±0.03 مم. إنه ذو سطح أملس خالي من النتوءات، ويوفر أداء إغلاق مستقر وموثوق. يمكن للمنتج أن يتحمل نطاقًا واسعًا من درجات الحرارة من -50 درجة إلى 200 درجة، ويقاوم التعقيم بالبخار ذو الضغط العالي المتكرر-دون تدهور الأداء أو التقادم. يتم إنتاج جميع حلقات السيليكون الطبية عالية النقاء-O-وتعبئتها في غرفة نظيفة من الفئة 100000، وتخضع لاختبارات صارمة للجسيمات واختبارات قابلة للاستخراج لضمان تلبية نقاء المنتج لمعايير الجودة-الصيدلانية. بفضل خصائص المواد الممتازة وجودة النظافة العالية، دخل هذا المنتج في سلسلة التوريد للعديد من -مؤسسات الأدوية المعروفة والشركات المصنعة للأجهزة الطبية المتطورة.

إن إنتاج حلقة-السيليكون الطبي عالي النقاء- يتبع بدقة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485. يفي المنتج بمعايير الاتصال بالغذاء والدواء لدى إدارة الغذاء والدواء ومعايير المواد الطبية في الاتحاد الأوروبي، ويمكن تصديره مباشرة إلى الأسواق الأوروبية والأمريكية. يحمل المصنع مؤهلات إنتاج الأجهزة الطبية الكاملة وشهادة الغرفة النظيفة، وتتوافق جميع عمليات الإنتاج مع اللوائح والمعايير الوطنية ذات الصلة. وفقًا لمتطلبات شهادات العملاء المختلفة، يمكننا تقديم تقارير اختبار المواد المقابلة وتقارير التوافق الحيوي وتقارير الاختبار القابلة للاستخراج وشهادات امتثال المنتج لمساعدة العملاء في تسجيل المنتج وإصدار الشهادات، وتلبية متطلبات الوصول إلى الأسواق لمختلف البلدان والمناطق.

لتلبية متطلبات النقاء العالي للحلقة-السيليكون الطبية عالية النقاء-، أنشأنا نظام الإنتاج النظيف ومراقبة الجودة الأكثر صرامة. يتم إغلاق المواد الخام بالكامل طوال العملية، ويجب أن تخضع لتطهير السطح واختبار الجسيمات قبل دخول المنطقة النظيفة للقضاء على التلوث الخارجي. يتم تنفيذ عملية الإنتاج بأكملها في غرفة نظيفة من فئة 100,000. يتبع المشغلون مواصفات التشغيل المعقمة الصارمة ويرتدون معدات الحماية النظيفة الكاملة. أثناء الإنتاج، يتم فحص الأبعاد والمظهر والنقاء دفعة تلو الأخرى، ويتم التحقق من دقة الأبعاد ونظافة السطح باستخدام أدوات عالية الدقة. في مرحلة المنتج النهائي، يتم تنفيذ اختبارات صارمة للاستخراج والاختبارات الميكروبية. تحتفظ كل دفعة من المنتجات بسجلات فحص الجودة الكاملة لإمكانية التتبع الكامل.

نحن ندعم-خدمات التخصيص المتعمقة للحلقة-السيليكون الطبية عالية النقاء-. يمكن تخصيص أي قطر داخلي وقطر سلك ليتوافق بدقة مع أبعاد أخدود الختم. فيما يتعلق بالمواد، يمكن اختيار مواد خام السيليكون ذات الصلابة والخصائص المختلفة وفقًا لسيناريوهات التطبيق، مثل -النوع المقاوم لدرجة الحرارة العالية، والنوع المقاوم للمواد الكيميائية، والنوع عالي المرونة-، والنوع الموصل، وما إلى ذلك، لتلبية متطلبات السيناريوهات المختلفة. يمكن أيضًا تخصيص لون المنتج وطريقة التعقيم وشكل التغليف النظيف للتكيف مع عمليات الإنتاج وسيناريوهات الاستخدام للعملاء. بالنسبة للعملاء ذوي المتطلبات الخاصة، يمكننا توفير{10}منتجات عالية الجودة يتم إنتاجها في بيئة نظيفة من الدرجة 10000. المهلة الزمنية للعينة المخصصة هي 10-20 يوم عمل، ويمكن خصم رسوم القالب الجديد بالكامل من الطلبات بالجملة اللاحقة.